Vastavustingimused
Pakkuja võidakse hankest kõrvaldada, kui temal või tema juhtimis-, järelevalve- või esindusorgani liikmel on viimase viie aasta jooksul asjakohane süüdimõistev kohtuotsus või kehtib endiselt kõrvalejätmise tähtaeg. Alused hõlmavad kuritegelikus ühenduses osalemist, korruptsiooni, kelmust, terrorismiga seotud süütegusid, rahapesu või terrorismi rahastamist, laste tööjõu kasutamist või inimkaubandust ning siseriiklikku alust, mis puudutab seadusliku aluseta riigis viibiva välismaalase ebaseaduslikku töötamist või seaduses sätestatust väiksema töötasu maksmist. Kõrvaldamise aluseks võivad olla ka tasumata maksud või sotsiaalkindlustusmaksed, maksejõuetus, pankrot, likvideerimine või peatatud äritegevus; oluline ametialane rikkumine; konkurentsi kahjustav kokkulepe; lahendamata huvide konflikt; hankemenetluse ettevalmistamises osalemine, mis annab vältimatu konkurentsieelise; varasema lepingu oluline või korduv rikkumine; vale või eksitava teabe esitamine, nõutud teabe või dokumentide esitamata jätmine, lubamatu mõjutamine või konfidentsiaalse teabe hankimine põhjendamatu eelise saamiseks. Alused hõlmavad ka keskkonna-, sotsiaal- ja tööõiguse kohustuste rikkumist, rahvusvahelisi sanktsioone ning maksualase süüteo eest karistamist. Maksuvõla tõendi kohta märgitakse, et Eesti maksuhaldur ei väljasta seda, kui asjaomane võlg on alla 100 euro või selle tasumine on ajatatud. Kui see on lubatud, võib pakkuja esitada tõendeid meetmete kohta, millega ta on oma usaldusväärsuse taastanud.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja ja ühispakkumuses osalejad peavad olema asukohariigi seaduste kohaselt kantud äri- või samaväärsesse registrisse. Kui registreerimiskohustust ei ole, tuleb esitada asutamisleping või samaväärne dokument. Ühispakkujad peavad nimetama volitatud esindaja ja esitama talle antud volikirja; vajaduse korral tuleb esitada ka pakkumuse allkirjastaja volikiri.
Pakkuja peab olema pakutavate seadmete ametlik edasimüüja ning omama Eestis tootjapoolset õigust tehnilist tuge osutada. Selle tõendamiseks tuleb esitada tootja väljastatud dokument või dokumendid. Pakkuja peab kinnitama, et tema hooldusmeeskonda kuulub pakkumuse esitamise ajal vähemalt üks Eestis töötav hooldusinsener, kes valdab eesti keelt kõnes ja kirjas ning kellel on seadmete hooldamiseks ja remontimiseks vajalikud oskused ja kogemused.
Pakkumusega tuleb esitada täidetud tehnilised tabelid 1 ja 2 ning vajaduse korral tabel 3, kus on toodud iga parameetri tegelik väärtus, samuti lisaväärtuspunktide tabel 4. Tehnilised näitajad ja vastavus tuleb tõendada tootja infomaterjali konkreetsete lehekülgede viidetega. Esitada tuleb tootja infomaterjal, kasutusjuhend, komplektsuse kirjeldus ning tootja juhised endoskoopide eelpuhastuseks ja seadme ühendamiseks elektri-, vee-, äravoolu- ja ventilatsioonisüsteemidega.
Seadmed peavad olema ELis kasutamiseks lubatud ja nõuetekohase CE-märgisega. Tabeli 1 seade peab olema meditsiiniseade, mille vastavushindamine on tehtud direktiivi 93/42/EMÜ või määruse (EL) 2017/745 alusel; lisaks tuleb esitada seadme riskiklassi ja elektriohutuse klassi tõendid. Tabelite 2 ja vajaduse korral 3 seadmete puhul tuleb tõendada kohaldatavate ELi nõuete täitmist ja CE-märgist. Tabeli 1 seade peab vastama standarditele EVS-EN ISO 15883-1:2025 ja EVS-EN ISO 15883-4:2018 või samaväärsetele standarditele; tõendiks tuleb esitada tootja vastavusdeklaratsioon või ISO-sertifikaadi koopia.
Seadmed peavad olema uued ja kasutamata, mitte demonstratsioon- ega taastatud seadmed; üleandmise ajaks ei tohi tootmisest olla möödunud üle 12 kuu. Seadme tootja- ja tarnijapoolne garantii peab olema vähemalt 12 kuud ning varuosade garantii vähemalt 6 kuud. Esitada tuleb garantiitingimused, tootja hooldusnõuded ja hooldustööde kirjeldus ning raamlepingu kehtivuse ajal kehtivad remondi- ja väljakutsetasude ning korduvkasutatavate ja ühekordsete kulutarvikute hinnakirjad.
Pakkuja peab tutvuma paigalduskohaga ja esitama kõik lisatingimused, mida haigla peab enne paigaldamist tagama, sealhulgas elektrisüsteemi, vee- ja kanalisatsiooniühenduste, sisekliima, ventilatsiooni ning seadme transpordiks vajalike läbipääsude ja liftide nõuded. Nende tingimuste täitmiseks vajalike ümberehitustööde eest vastutab pakkuja oma kulul. Hankija soovi korral tuleb võimaldada pakutava seadmega tutvumist. Hinnapakkumus peab sisaldama seadme tarnimise, paigaldamise, seadistamise ja koolitusega seotud kulusid ning tuleb esitada hankedokumentides ette nähtud vormil. Pakkumus peab olema jõus vähemalt 3 kuud alates pakkumuste esitamise tähtajast.
Pakkuja peab esitama kavandatava alltöövõtu mahu, asjaomaste alltöövõtjate nimed ning nende tööde osa ja iseloomu. Üle 10% lepingu maksumusest ei tohi täitmisele kaasata määratletud Venemaa seosega alltöövõtjaid ega tarnijaid. Samuti tuleb kinnitada, et pakutav kaup ei kuulu rahvusvaheliste sanktsioonide alla ega pärine sanktsioneeritud piirkonnast. Pakkumuses tuleb märkida ärisaladuseks peetav teave ja põhjendada selle määramist; pakkumuse maksumust ega hindamisega seotud näitajaid ei tohi ärisaladuseks märkida. Samaväärse lahenduse korral tuleb samaväärsust selgitada ja tõendada. Esitatud vastavustingimuste väljavõte nõuab lisaväärtuspunktide tabelit, kuid ei näita hindamiskriteeriumide täpseid kaale ega punktiarvestust.