Vastavustingimused
Hankija kõrvaldab pakkuja, kelle puhul esineb riigihangete seaduse § 95 lõikes 1 sätestatud kõrvaldamise alus. Pakkuja peab kinnitama, et kõrvaldamise aluseid ei esine. Enne raamlepingu sõlmimist kontrollib hankija edukal pakkujal nende aluste puudumist riigihangete e-keskkonna kaudu ning võib enne lepingu sõlmimist nõuda seda tõendavaid dokumente.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja või ühispakkumuses osalev isik peab olema registreeritud oma asukohariigi äri- või muus sarnases registris. Kui pakkujal puudub õigusaktidest tulenev registreerimiskohustus, tuleb esitada asutamislepingu või samaväärse dokumendi koopia. Pakkuja peab olema pakutava toote ametlik edasimüüja ning omama tootja volitust tehnilise toe osutamiseks Eestis, sealhulgas varuosade tarnimiseks ja remondiks; seda tuleb tõendada tootja väljastatud originaaldokumendi või selle koopiaga.
Pakkumusega tuleb esitada HD lisa 3 vormi I kohane avaldus ning vajaduse korral esindaja volikiri. Ühispakkumuse korral tuleb esitada ühispakkujate volikiri. Pakkumus peab kehtima vähemalt 3 kuud alates pakkumuste esitamise tähtajast.
Pakutava seadme kohta tuleb esitada HD lisa 1 tabelitele 1 ja 2 vastav tehniline kirjeldus koos kõigi parameetrite tegelike väärtustega. Nõuetele vastavust tuleb tõendada tootja infomaterjaliga ning viidata vastavustabelis tõendusmaterjali lehekülgedele. Lisaks tuleb esitada tootja infomaterjal, kasutusjuhend ja pakutava komplektsuse lühikirjeldus, milles loetletakse pakkumuses sisalduvad eraldi ostetavad seadmed ning riist- ja tarkvarafunktsioonid.
Seadmel peab olema Euroopa Liidus kehtiv kasutusluba ja CE-märgis. Esitada tuleb tõendid, et seade on meditsiiniseade ning läbinud vastavushindamise direktiivi 93/42/EMÜ või määruse (EL) 2017/745 alusel. Dokumentidest peavad nähtuma seadme riskiklass ja elektriohutuse klass ning need tuleb märkida tehnilisse kirjeldusse. Samaväärsete lahenduste puhul tuleb samaväärsus selgitada ja seda tõendada.
Seadme tootja- ja tarnijapoolne garantii peab olema vähemalt 12 kuud ning varuosade garantii vähemalt 3 kuud. Esitada tuleb mõlema garantii täpsed tingimused, tootja tehnilise hoolduse nõuded ja soovitused koos hooldustööde kirjeldusega ning remondi- ja väljakutsetasude hinnakiri HD lisa 4 vormil; hinnakiri peab kehtima kogu raamlepingu perioodi jooksul. Pakkuja hooldusmeeskonnas peab pakkumuse esitamise ajal olema vähemalt üks hooldusinsener, kes valdab eesti keelt kõnes ja kirjas ning kellel on pakutavate seadmete hooldamiseks ja remontimiseks vajalikud oskused ja kogemused.
Pakkuja peab olema valmis tarnima tehniliste näitajate kontrollimiseks näidise omal kulul Pärnu Haiglasse nelja nädala jooksul hankija ettepanekust. Pakkumuse hind tuleb esitada HD lisa 4 vormil ning see peab hõlmama seadmete tarnimise, paigaldamise ja seadistamise ning koolitusega seotud kulusid. Tarnetingimused peavad vastama hankedokumentides ja raamlepingu projektis sätestatule.