Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama, et tema ega tema esindus-, juhtimis- või järelevalveorganite liikmed ei ole viimase viie aasta jooksul lõplikult süüdi mõistetud kuritegelikus organisatsioonis osalemise, korruptsiooni, kelmuse, terrorismi, rahapesu, terrorismi rahastamise, laste tööjõu ebaseadusliku kasutamise või inimkaubandusega seotud süütegude eest. Kõrvaldamise alused hõlmavad ka olulisi maksude või sotsiaalkindlustusmaksete võlgnevusi, pankrotti või maksejõuetusmenetlust, likvideerimist, äritegevuse peatamist, raskeid ametialaste käitumisreeglite rikkumisi, konkurentsi kahjustavaid kokkuleppeid, huvide konflikti, hankemenetluse ettevalmistamises lubamatut osalemist, varasemate hankelepingute olulist rikkumist ning valeandmete või nõutud dokumentide esitamata jätmist. Samuti ei tohi pakkuja või tema esindajad kuuluda riigisiseste või rahvusvaheliste sanktsioonide kohaldamisalasse. Maksude ja sotsiaalkindlustusmaksete tasumise tingimuse piirmäär on 0 eurot; maksuhaldur võib siiski mitte käsitada alla 100 euro suurust või ajatatud maksuvõlga tõendatava võlana. Kõrvaldamise aluse esinemisel võib pakkuja teatud juhtudel esitada usaldusväärsuse taastamise meetmete kohta tõendeid.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja peab esitama hankemenetluses osalemise avalduse vormil II. Ühispakkumuse korral tuleb esitada ühispakkujate volikiri vormil I, millega määratakse ühine volitatud esindaja. Pakutavad diagnostikumid peavad vastama määrusele (EL) 2017/746 või selle üleminekusätetele. Pakkumusega tuleb esitada vastavusdeklaratsioonid ning vajaduse korral teavitatud asutuse välja antud vastavussertifikaadid. Üleminekusätete kohaldamisel tuleb esitada ka vastavusdeklaratsioon direktiivile 98/79/EÜ ja tootja kinnitus hilisema vastavuse tagamise kohta määrusele (EL) 2017/746. Pakkuja peab kinnitama, et kaup ei ole rahvusvahelise sanktsiooni objekt ega pärine sanktsioneeritud piirkonnast. Samuti tuleb kinnitada, et lepingu täitmisele ei kaasata üle 10% lepingu maksumusest alltöövõtjaid ega tarnijaid, kes on Venemaa kodanikud, residendid või seal asutatud üksused, nende üle 50% omandis olevad üksused või selliste isikute kontrolli all tegutsevad üksused. Pakkumusega tuleb esitada Lisa 1 tehniline kirjeldus, pakkumust tõendavad informatiivsed materjalid ja diagnostikumide sisulehed. Hind tuleb esitada Lisa 2 maksumuse vormil ning nelja aasta kogumaksumusena ilma käibemaksuta eurodes. Hind peab sisaldama kõiki toodete tarnimise ja mahalaadimise kulusid Tartu Ülikooli Kliinikumi ühendlaborisse aadressil L. Puusepa 8, Tartu, ning esitatud hind on lõplik. Masinloetavas teates täpseid rahalise suutlikkuse, käibe, varasema kogemuse või meeskonna kvalifikatsiooni nõudeid ei olnud; nende olemasolu tuleb kontrollida hankedokumentidest.