Hulgiravimilaos kvaliteedijuhtimissüsteemi ülevaatamise, koolituse ja kvalifitseerimise teenus

Kokkuvõte

Hangitakse Hispaania õhu- ja kosmoseväe hulgiravimilaole kvaliteedijuhtimissüsteemi ülevaatamise, täiustamise ja pideva toe teenust, et tagada ravimite hea turustamistava järgimine ning valmistuda 2027. aasta jaanuaris toimuvaks ametlikuks kontrolliks. Töö hõlmab kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni ja ligikaudu 23–25 tööprotseduuri ülevaatamist ning täiendamist, riskianalüüsi, tarnijate kvalifitseerimist ja kontrollimist, töötajate koolitamist, transpordimarsruutide analüüsi ja valideerimist ning lao, seadmete, temperatuurisondide ja infosüsteemide kvalifitseerimist ja valideerimist. Pakkuja peab koostama vajalikud protokollid, aruanded, riskimaatriksi, parandusmeetmete plaani ja valideerimise üldplaani. Riskianalüüs peab valmima lepingu esimese 30 päeva jooksul; koolituskursus peab olema kättesaadav vähemalt 10 inimesele ning iga osaleja jaoks ühe kuu vältel. Riskianalüüsis valitud transpordimarsruute tuleb valideerida kolmel korral nii suvel kui ka talvel. Teenuse osutamine ei tohi katkestada ravimite ja meditsiinitoodete logistikat. Pakkujale kehtivad nõuded ettevõtte varasema kogemuse ja vähemalt neljaliikmelise pädeva meeskonna kohta.