Vastavustingimused
Pakkuja võidakse kõrvaldada, kui pakkujal või tema juhtimis-, järelevalve- või esindusõigusega isikul on asjakohane jõustunud süüdimõistev kohtuotsus kuritegelikus ühenduses osalemise, korruptsiooni, kelmuse, terrorismiga seotud kuritegude, rahapesu või terrorismi rahastamise, laste tööjõu ebaseadusliku kasutamise või inimkaubanduse eest. Kõrvaldamise aluseks võib olla ka maksude või sotsiaalkindlustusmaksete tasumata jätmine. Teates on märgitud, et alla 100 euro suuruse Eesti maksuvõla puhul, arvestamata teatavat haldusaktiga kindlaks määramata intressi, või ajatatud maksuvõla korral maksuvõla tõendit ei väljastata.
Muud alused hõlmavad maksejõuetust, pankrotti, likvideerimist või samalaadset menetlust, võlausaldajatega kokkuleppe sõlmimist, vara haldamist likvideerija või kohtu poolt või äritegevuse peatamist; ametialaste käitumisreeglite olulist rikkumist; konkurentsi moonutamise eesmärgil teiste ettevõtjatega sõlmitud kokkuleppeid; huvide konflikti, mida ei saa vältida; hankemenetluse ettevalmistamisel osalemist, kui sellest tekkinud konkurentsieelist ei saa kõrvaldada; ning varasema lepingu olulist või korduvat rikkumist, mis tõi kaasa lepingu ennetähtaegse lõpetamise, kahju hüvitamise, hinna alandamise või leppetrahvi. Kõrvaldamise alus võib olla ka vale või eksitava teabe esitamine, nõutud teabe või dokumentide esitamata jätmine, konfidentsiaalse teabe lubamatu hankimine või hankija otsuste mõjutamine; keskkonna-, sotsiaal- või tööõiguse kohustuste rikkumine; seadusliku aluseta viibiva välismaalase töötamise võimaldamine, sealhulgas seaduses sätestatud töötasust väiksema tasu maksmine; rahvusvahelise sanktsiooni alla kuulumine või maksualase süüteo eest süüdimõistmine. Kui see on hankes lubatud, võib pakkuja esitada tõendeid meetmete kohta, millega ta on oma usaldusväärsuse taastanud.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkumus peab vastama hankedokumentidele ja tehnilisele kirjeldusele; tingimuslik pakkumus ei ole lubatud. Pakkumus tuleb esitada Lisa 1 tehnilise kirjelduse pakkumuse vormil ning hinnad esitada hinnastamise töölehel etteantud struktuuris. Tehnilises pakkumuses tuleb kirjeldada pakutavaid tooteid ja näidata nende vastavust kohaldatavatele tehnilistele nõuetele.
Hankija nõudmisel tuleb pakutavate toodete näidised esitada originaalpakendis viie tööpäeva jooksul pärast nõude saamist aadressile Herne 29, Tallinn (ITKH keskladu). Iga näidis peab olema suletud, nõuetekohaselt märgistatud ning pakendil peavad olema hanke nimetus, viitenumber ja pakkuja nimi. Näidise esitamata jätmine või selle mittevastavus nõuetele funktsionaalsel katsetamisel või kasutamisel muudab pakkumuse nõuetele mittevastavaks. Osade kaupa nõutavad näidiste kogused on märgitud Lisa 1-s.
Kõik pakutavad tooted peavad kandma CE-märgist, vastama meditsiiniseadmete määrusele (EL) 2017/745 ja olema DEHP-vabad. Iga toote kohta tuleb esitada tootja väljastatud regulatiivsetele nõuetele vastavust kinnitavad dokumendid. Kui pakutav toode on viidatud standardi, märgise või muu nõude suhtes samaväärne, tuleb samaväärsust selgitada ja esitada seda tõendavad dokumendid; nõuetele vastavuse tõendamiseks võib tingimustel esitada ka muid asjakohaseid tõendeid.
Pakkuja peab pakkumuses märkima ärisaladuseks peetava teabe ja põhjendama selle määramist ärisaladuseks; pakkumuse maksumust ega muid määratletud hindamisega seotud näitajaid ei tohi ärisaladuseks märkida. Ühispakkujad peavad määrama volitatud esindaja ja lisama volikirja. Pakkuja kinnitab, et pakutav kaup ei ole rahvusvaheliste sanktsioonide objekt ega pärine sanktsioonide all olevast piirkonnast. Asjakohaste EL-i piirangutega hangete puhul tuleb kinnitada, et üle 10% lepingu maksumusest ei täida alltöövõtjad ega tarnijad, kes on Venemaa kodanikud, residendid või Venemaal asutatud, kuuluvad rohkem kui 50% ulatuses sellistele isikutele või üksustele või tegutsevad nende nimel. Esitatud dokumentides ei ole sätestatud käibe-, finantsvõimekuse ega varasema kogemuse piirmäärasid.