Teabenõue – boorfenüülalaniini tarnimine BNCT-raviks kasutatava ühendi farmatseutiliseks valmistamiseks

Kokkuvõte

Tegemist on teabekogumisega, mitte pakkumuste esitamisega. HUS Pharmacy otsib teavet tarnijatelt, kes suudavad valmistada ravimkvaliteediga L-4-boorfenüülalaniini ehk borofalaani (BPA) BNCT-ravis kasutatava BPA-fruktoosi kompleksi valmistamiseks HUS-i vähikeskuses. Eeldatav tarbimine on alates 2028. aastast 2–4 kg aastas, kuid see võib ravi arendamise tõttu muutuda. Huvitatud tarnija peab kirjeldama ühe tootmispartii ligikaudset minimaalset ja maksimaalset tellimiskogust, tarneaega Soome, säilivusaega pärast partii vabastamist ning lõpptoote kvaliteedi tagamist ja tootmisprotsessi kvaliteedijuhtimist. Samuti tuleb märkida võimalikud boor-10 isotoobi Soome tarnimise regulatiivsed nõuded ning soovi korral muu BNCT jaoks sobiv boor-10 kandja. Toode peab vastama kirjeldatud identifitseerimise, puhtuse, lisandite, lahustite, endotoksiinide ja mikrobioloogiliste näitajate piiridele. Teavet võib esitada inglise või soome keeles 1. oktoobriks 2026. HUS Pharmacy kasutab teabenõuet võimaliku hilisema formaalse hanke ettevalmistamiseks ega ole kohustatud hanget korraldama.