Allergoloogiliste ja kliiniliste uuringute läbiviimine

Kokkuvõte

Hange puudutab allergoloogiliste ja kliiniliste uuringute läbiviimist hanke korraldaja uurimisprojekti raames, et hinnata muudetud allergeense gluteenivalgu koostisega hüpoallergeensete pagaritoodete immunoreaktiivsust ning dieedi mõju patsientide enesetundele, allergilisele põletikule ja soolestiku mikrobiootale. Töö hõlmab kahte etappi. I etapis tuleb värvata ja uuringusse sobivaks hinnata 15 patsienti, võtta neilt vereproovid, valmistada seerumid ning teha või korraldada gluteeniallergia uuringud: nahatorketestid, ALEX2 multipleksdiagnostika ja basofiilide aktivatsioonitestid. Tulemused tuleb analüüsida, dokumenteerida ja esitada aruannetena. Pakkuja peab hankima patsientide teadliku nõusoleku ja bioeetika komisjoni loa ning järgima isikuandmete kaitse reegleid ja head kliinilist tava. II etapis tehakse 15 patsiendiga toitumiskatsed, hinnatakse tulemusi VAS-skaala ja elukvaliteedi küsimustikuga SF-36, määratakse allergilise põletiku näitajad, sealhulgas vereanalüüs, leukotsüütide valem, põletikutsütokiinide profiil ja IgE, ning analüüsitakse väljaheiteproovides soolestiku mikrobiootat. Üldjuhul kasutatakse II etapis I etapi patsiente; vajaduse korral võib kaasata teisi. Proovid, tulemused ja iga tööetapi aruanne tuleb esitada tellijale. I etapp kestab lepingu sõlmimisest kuni 31.10.2027 ning II etapp 01.11.2027–31.10.2028. Pakkumust ei saa esitada osaliselt. Pakkujal peab olema vähemalt üks allergoloogia doktorikraadiga või kõrgema teaduskraadiga uuringujuht ja vähemalt kaks allergoloogist arsti või vastava eriala residenti. Esitada tuleb nõutud isikute nimekiri ja välistamise puudumise ning osalemistingimuste täitmise deklaratsioon. Hinda hinnatakse 60% ja meeskonna kvalifikatsiooni 40% ulatuses; pakkumuse hind peab olema kõiki täitmisega seotud kulusid hõlmav kindlasummaline hind. Pakkumus esitatakse elektrooniliselt poola keeles ning nõutud allkirjaga. Pakkumuse tagatist ega lepingu täitmise tagatist ei nõuta.