Kliiniliste uuringute ravimiohutuse ja meditsiiniseadmete ohutuse jälgimise teenused

Kokkuvõte

GHU Paris Psychiatry and Neurosciences hangib ühe lepingu kliiniliste uuringute ravimiohutuse ja meditsiiniseadmete ohutuse jälgimise teenusteks. Teenus hõlmab ravimite, meditsiiniseadmete ja muude tervisetoodetega seotud uuringuid ning kõrvaltoimete käsitlemist ja teatamist, ohutusaruandeid ja -dokumentatsiooni, regulatiivset nõustamist, koolitusi ning tuge ohutuse ülevaatamisel. Dokumentides on märgitud 15 käimasolevat ravimiuuringut, 10 meditsiiniseadme kliinilist uuringut ja 10 RIPH 1 uuringut; varasema aastamahu hinnangus on ligikaudu 70 tõsist kõrvaltoimet ja 5 SUSAR-juhtumit.