Kliiniliste uuringute korraldusorganisatsiooni (CRO) teenuste leping

Kokkuvõte

FIBAO hangib kliiniliste uuringute korraldusorganisatsiooni (CRO) terviklikku teenust mitmekeskuselise, randomiseeritud, topeltpimeda ja platseebokontrolliga kliinilise uuringu läbiviimiseks. Uuring käsitleb ruxolitiniibikreemi kasutamist atoopilise dermatiidi korral kätel, jalgadel ja silmalaugudel ning hõlmab viit haiglat ja hinnanguliselt 64 patsienti. Teenus hõlmab uuringu käivitamist ja dokumentatsiooni, elektroonilise andmekogumisvahendi arendamist ja tuge, regulatiivseid toiminguid, seiret, projektijuhtimist, ravimiohutuse järelevalvet, andmehaldust ja biostatistikat. Hange ei ole osadeks jaotatud; lepingu eeldatav kestus on 30 kuud ning seda võib pikendada kuni 60 kuuni.