OSI Debagoiena õla proteesi operatsioonide tarbeks meditsiinilise materjali tarnimine

Kokkuvõte

Hange puudutab OSI Debagoiena õla proteesi operatsioonide tarvikute tarnimist. Pakkumusele esitatakse tehnilised nõuded kolmele lotile: Lot 1 – humeraalse varre komplektid (mitmes suuruses ja variandis, cementeeritud ja cementeerimata; ühendus Morse-konoga; Ti-6Al-4V või sarnane meditsiiniklass); Lot 2 – PTH invertiga seotud komponendid (bandeed, insertid, glenoidsed osad ja kinnitused) ning erinevad suurused ja offset/centri rotatsiooni võimalused; Lot 3 – PTH anatoomilised komponendid (kHead, glenoide base ja modulaarne süsteem). Lisaks näidised, kvaliteedi tagamine, lepingu täitmise tingimused, kontroll ja järelevalve, tarne OSI Debagoiena lattu ning varustuse transport ja hooldus. Nõuded hõlmavad CE-märgist, Euroopa Liidu meditsiiniseadmeid käsitleva määruse järgimist (EU 2017/745) ning ISO/ASTM biokompatibiliteedi standardeid; materjalideks Ti-6Al-4V või sarnased; erinevad suurused ja Morse ühendus; projekti järelevalve ning lepingu täitmise tingimused.