ECMO jaoks mobiilne mitmekanaliline ultraheli voolumõõteseade iseseisva lahendusena

Kokkuvõte

Hange puudutab ECMO jaoks mobiilse mitmekanalilise ultraheli voolumõõteseadme ostu ja paigaldamist iseseisva lahendusena. Pakkuja peab esitama tehnilised andmed, MDR-sertifikaadi Notified Body jaoks, EU Declaration of Conformity ja CE-konformsuse kogu süsteemile, kehtiva Handelsregisteri koopia (mitte vanem kui 6 kuud) ning ULV-registratsiooni numbri; vajadusel tuleb esitada andmete töötlemise kokkulepe (DPA) ja täita muud nõutud hankedokumentide lisadokumendid; pakkuja peab järgima erinevaid eelteatavaid tingimusi ja kohustusi, mis tulenevad UVgO ja Hankevaldkonna nõuetest.