Kliinilise uuringu keskse labori teenused

Kokkuvõte

Hange puudutab keskse labori teenuste osutamist kahele I/IIa faasi kliinilisele uuringule, kus uuritakse bispetsiifilist antikeharavi tahkete kasvajate raviks. Uuring hõlmab kavandatavalt 90 osalejat viies Saksamaa uuringukeskuses; projekt algab 2026. aasta novembri keskel, esimene osaleja kaasatakse 2026. aasta detsembris ning uuring lõpeb 2028. aasta aprillis. Teenuseosutaja korraldab proovide vastuvõtu ja logistika, laborikomplektid, vereproovide töötlemise, PBMC-rakkude eraldamise, seerumi tsütokiinide analüüsi, proovide haldamise ja pikaajalise säilitamise ning andmehalduse ja aruandluse. Mahud on ligikaudu 90 komplekti, 30 sissetulevat ja 4 väljaminevat saadetist, 360 PBMC-proovi, 2250 tsütokiinianalüüsi ja 4500 hallatavat proovi; andmeid tuleb üle kanda vähemalt kaks korda. Proove säilitatakse temperatuuriseire ja ööpäevaringse alarmiga −80 °C juures ja/või vedelas lämmastikus, ligikaudu 90–720 päeva. Seerumi analüüside paneelina on nimetatud TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1beta, IL-6 ja IL-10; uuringu parameetrite tabelis on lisaks nimetatud IL-2. Labor peab olema GCP/GCLP nõuetele vastav ja valmis proove vastu võtma esimese osaleja kaasamise ajaks. Pakkumus tuleb esitada inglise keeles elektrooniliselt DTVP kaudu hiljemalt 4. novembril 2026 kell 11.00 Saksamaa aja järgi. Hindamisel arvestatakse hinda 40%, analüütilist kvaliteeti ja teenuse osutamise kontseptsiooni 35% ning tulemuste valmimise aega ja labori valmisolekut 25%.