Väikemolekuli mittekliiniline toksikoloogia ja ohutuse hindamine

Kokkuvõte

Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH hangib väikemolekulil põhineva ravimikandidaadi põhjaliku mittekliinilise toksikoloogia ja ohutuse hindamise programmi. Töö hõlmab hindamist pärast ravimi veenisisest infusiooni, pöörates erilist tähelepanu neeruohutusele, ning naha kaudu manustamise toksikoloogilist hindamist võimaliku paikse kasutuse toetamiseks; nahakaudne programm sõltub jätkamise või peatamise otsusest. Programm peab andma Euroopa Liidu ja Ameerika Ühendriikide regulatiivseteks esitlusteks sobivad ohutusandmed ja dokumentatsiooni, mis toetavad esimest uuringut inimestel ning edasist kliinilist arendust.